I. el concepto de productos de caucho médico. Según el método de procesamiento, los productos de caucho médico se pueden dividir en productos moldeados, productos presionados, productos calandrados, productos de látex, productos de inyección, etc. A partir de la bioseguridad de los productos de caucho médico, se puede dividir en dos categorías principales: in vitro e in vivo.
2. clasificación de los productos de caucho médico. 1. productos de caucho médico in vitro
① las características comunes de los productos de caucho médico in vitro son su pequeña forma, altos requisitos de calidad y muchas categorías, que se dividen principalmente en dos categorías principales: la primera es la pieza de caucho para uso médico y de enfermería, como varios catéteres y colchones de aire para uso externo, bolsas de agua caliente, etc. El segundo son los accesorios para envases sellados en la industria farmacéutica, como tapones de infusión, tapones de transfusión de sangre, juntas de sellado de pulverizadores, etc.
② los productos de caucho médico entrarán en contacto con diversos agentes, tejidos humanos y organismos biológicos, y a menudo se desinfectarán a altas temperaturas, altas presiones o en diversos desinfectantes orgánicos; Algunos también necesitan almacenamiento a baja temperatura durante mucho tiempo, y los requisitos para las propiedades físico - mecánicas y la estabilidad química de los materiales de caucho son estrictos. 2. productos de caucho médico en el cuerpo
① los materiales principales de los productos de caucho médico en el cuerpo generalmente incluyen materiales de caucho de silicona, materiales de poliuretano y caucho natural purificado. las características comunes son buena biocompatibilidad, buena transpirabilidad o transpirabilidad selectiva, buena resistencia al envejecimiento meteorológico y excelente resistencia a la desinfección.
② la biocompatibilidad es una condición esencial para describir la interacción entre los materiales biomédicos y los organismos vivos, incluida la biocompatibilidad sanguínea, la biocompatibilidad tisular y la absorción biodegradable; La funcionalidad biológica se refiere a las propiedades físicas y químicas necesarias para que los materiales biológicos ejerzan su función en su lugar de implantación, incluida la posibilidad de detectar y diagnosticar enfermedades; Puede ayudar a tratar la enfermedad; Puede cumplir con los requisitos de rendimiento de los órganos para mantener o prolongar la función vital; Puede cambiar la vía de absorción del medicamento, controlar la velocidad de Liberación del medicamento, la ubicación y la función de cumplir con los requisitos de tratamiento de la enfermedad; La no toxicidad es inercia química, lo que significa que el material en sí es inofensivo y no produce sustancias nocivas.
3. clasificación de materiales de productos de caucho médico.
En los últimos diez años, se han logrado grandes avances en la investigación de materiales de caucho médico como materiales biocompatibles, y muchos productos de caucho médico funcionales y en serie se han puesto en aplicación clínica.
1. productos de caucho natural
El caucho natural es el primer elástico médico utilizado. debido a que contiene muchas impurezas, los complejos utilizados tienen una mayor estimulación y respuesta al cuerpo humano. solo se puede utilizar en el cuerpo humano después de la purificación y modificación. La purificación del caucho natural utiliza principalmente el método de purificación de proteínas deacidificadas y el método de adición de proteínas y tensoactivos no iónicos. El caucho natural purificado requiere la selección de un sistema de sulfuración adecuado, como la sulfuración con peróxido orgánico o la sulfuración por radiación para hacer los productos de caucho necesarios. El caucho natural tiene una excelente elasticidad y se utiliza ampliamente en varios productos médicos de tuberías, cinturones, tapones y guantes; Sin embargo, su resistencia al envejecimiento biológico es pobre y generalmente se utiliza principalmente en productos de caucho médico in vitro.
2. productos de poliuretano
El poliuretano, también conocido como caucho de uretano, es un material elástico que contiene más grupos de uretano en la cadena principal. Generalmente se sintetiza mediante la polimerización de oligómeros como poliéter, poliéster y Poliolefina con polialcoholes, poliisocianatos o extensores de cadena diaminas. es un material polimérico intermedio entre caucho general y plástico, con alta elasticidad del caucho y alta resistencia del plástico.
3. productos de caucho de silicona
El polímero de caucho de silicona es una estructura en cadena formada por enlaces si - o, y su composición principal es polisiloxano lineal. Se puede utilizar como dispositivos médicos, órganos artificiales y sistemas de liberación lenta de medicamentos, y tiene una buena biocompatibilidad para el cuerpo humano. Debido a la menor Fuerza intermolecular del caucho de silicona, su película tiene una mejor transpirabilidad que el caucho ordinario y la película de cera plástica, y tiene una fuerte selectividad para diferentes tasas de transpirabilidad, como suministros médicos de membrana de intercambio de gas, órganos artificiales en el cuerpo, etc.
1) como órgano artificial
El caucho de silicona simula que los órganos humanos se pueden enterrar en el cuerpo humano durante mucho tiempo como un componente indispensable del cuerpo, dividido en productos retenidos en el cuerpo a largo y corto plazo.
El dispositivo de drenaje de hidrocefalia fue el primer implante de caucho de silicona, que hasta ahora sigue siendo el único material de este dispositivo. El primer estudio de la membrana timpánica artificial, que comenzó en 1960, fue aplicar una película de Goma de silicona con una estructura similar a la de la membrana timpánica humana a la membrana timpánica perforada. La duramadre artificial compuesta se utiliza para reparar defectos traumáticos de la duramadre y defectos de la duramadre y la dural causados por la extirpación del tumor en el pedículo o zona de infiltración de la duramadre. La articulación del dedo artificial de silicona se introdujo en el mercado desde 1963. El desarrollo de productos de válvulas cardíacas artificiales comenzó en 1964, pero debido a que el efecto de cuerpo extraño del caucho de silicona todavía no se puede eliminar por completo, es fácil desencadenar cáncer y tiende a ser reemplazado gradualmente.
2) aplicaciones en cirugía estética y reparación
Como la reparación del cráneo artificial; La piel artificial se fortalece con nylon, poliéster, etc. Gafas ocultas para mejorar la visión; Reparar los defectos de la cara; Reparar la frente, la nariz, la mandíbula, la mandíbula, el cuello, etc.; El tratamiento de los defectos del oído externo y los senos artificiales, que ahora han sido muy controvertidos, etc. En los últimos años, se ha descubierto que los implantes mamarios de Goma de silicona tienen efectos secundarios adversos en el cuerpo humano. En primer lugar, la resistencia a la tracción no es suficiente, y después de un cierto tiempo de implantación en el cuerpo, se producirán rupturas y desgarros, lo que hará que la belleza se convierta en desfiguración; El segundo es que los rayos X solo se transmiten parcialmente, lo que impide detectar posibles tumores en el área mamaria, retrasando así el tratamiento y poniendo en peligro la vida. Sobre la base de este alto riesgo, se ha desarrollado y estudiado un polímero de poliuretano / policarbonato y silicona como sustituto del caucho de silicona como implante mamario.
3) aplicaciones en dispositivos médicos
El caucho de silicona se puede colocar en una parte del cuerpo humano como catéter a corto plazo como un importante material auxiliar y medio para rescatar y tratar varios casos; Por ejemplo, la intubación estática para la rehidratación de pacientes con insuficiencia hepática, quemaduras, etc., así como un catéter urinario, un tubo de infusión, un tubo de descarga, un tubo de drenaje torácico, un tubo de ventilación para otitis media, un tubo de lavado gástrico, un enema y otros suministros primarios. También se puede utilizar en máquinas cardiopulmonares artificiales, pulmones artificiales de membrana, cabezas de succión de aspiradores fetales, sustratos de placas de electrodos médicos, materiales de embalaje de biosensores, etc. Muchos campos médicos utilizan tubos de silicona médica. La tendencia de desarrollo de los tubos de silicona médica para el cuerpo humano es micro, paredes delgadas, cavidad múltiple y un tubo multiuso, como la detección por muestreo, lavado, infusión, etc.
4) aplicación en el sistema de liberación lenta de medicamentos
El caucho de silicona se puede utilizar como portador de sistemas de liberación lenta de medicamentos, como cápsulas de medicamentos encapsulados, enterradores subcutáneos, implantes uterinos, anillos vaginales, preparaciones absorbentes cutáneas (como varios yesos) y caucho de silicona inyectable para esterilización permanente en mujeres. Además, el caucho de silicona también se puede utilizar para la esterilización no quirúrgica de las trompas de Falopio de las mujeres.
El caucho de silicona se utiliza como cápsula de medicamento encapsulado, y los medicamentos encapsulados incluyen varios compuestos esteroideos, pgp, antibióticos, sedantes, pastillas para dormir, medicamentos anticancerígenos, anestésicos, etc. Además, el caucho de silicona también se puede utilizar como defoamer para tratar ciertas enfermedades. Si se utiliza para rescatar el edema pulmonar agudo, puede dragar rápidamente las vías respiratorias, mejorar el Estado de hipoxia y reducir o evitar la muerte por asfixia debido a la obstrucción del flujo de aire por espuma; El resfriado y la tos se deben a la ampollas en el líquido secretor bronquial, y comer jarabe que contiene aceite de silicona actúa como antiespumante, por lo que la tos se debilita considerablemente y el efecto es significativo.
5) otras aplicaciones
Además de las aplicaciones anteriores, el caucho de silicona también se puede aplicar en el campo de la ingeniería biomédica, incluyendo principalmente dispositivos médicos, electrodos médicos, materiales de embalaje exterior de sensores bioimplantados.
El dispositivo de infusión de quimioterapia intraabdominal es un sistema de catéter de quimioterapia intraabdominal implantable de silicona completa. El dispositivo se basa en caucho de silicona médica como materia prima y consta de una caja de almacenamiento de medicamentos y un catéter.
El exterior de los biosensores para trasplantes suele requerir una capa de material de embalaje para separar el entorno fisiológico circundante. Por lo tanto, las aplicaciones in vivo, especialmente los equipos biomédicos implantados en el cuerpo humano, plantean mayores requisitos para la fiabilidad, durabilidad y biocompatibilidad de los materiales. Por su parte, el caucho de silicona tiene las características de buena elasticidad y buena biocompatibilidad, por lo que la capa de caucho de silicona fuera del electrodo puede ser muy delgada y el agua y otras moléculas pequeñas pueden pasar libremente. Este caucho de silicona se puede utilizar como embalaje exterior de un electrodo sensible a la glucosa para monitorear y regular los niveles de glucosa en la sangre de los diabéticos.
